Κανόνες και ασφάλεια

Επειδή το Pinealon προέρχεται από ένα ρωσικό ερευνητικό πρόγραμμα και διακινείται διεθνώς στο διαδίκτυο, το καθεστώς του εξαρτάται πολύ από το πού βρίσκεστε και από το τι ακριβώς πωλείται. Ακολουθεί η συνολική εικόνα.

Καθεστώς ανά περιοχή

• ΕΕ και Ηνωμένο Βασίλειο: το Pinealon δεν είναι εγκεκριμένο φάρμακο και δεν βρήκαμε καμία έγκριση ως συστατικό τροφίμων. Το υλικό ερευνητικής ποιότητας πωλείται ως χημικό για εργαστηριακή εργασία.
• ΗΠΑ: ο FDA δεν έχει εγκρίνει το Pinealon για καμία χρήση, και δεν περιλαμβάνεται στους καταλόγους ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούν τα φαρμακεία για γαληνικά σκευάσματα.
• Ρωσία: προϊόντα που πωλούνται με το όνομα Pinealon είναι καταχωρισμένα εκεί ως συμπληρώματα διατροφής. Η καταχώριση είναι διαδικασία γνωστοποίησης για τρόφιμα και δεν αξιολογεί αν ένα προϊόν δουλεύει, όπως θα έκανε μια έγκριση φαρμάκου.

Κλινικές δοκιμές

Όταν αναζητήσαμε στο ClinicalTrials.gov, το διεθνές μητρώο μελετών σε ανθρώπους, δεν βρήκαμε καμία δοκιμή για το Pinealon. Είναι σημαντικό κενό, γιατί οι αρχές συνήθως ζητούν αρκετές φάσεις ελεγχόμενων δοκιμών πριν αποδεχθούν μια ουσία ως φάρμακο.

Αθλητισμός

Το Pinealon δεν αναφέρεται ονομαστικά στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του Παγκόσμιου Οργανισμού Αντιντόπινγκ. Ο κατάλογος περιέχει όμως μια γενική κατηγορία για ουσίες χωρίς έγκριση θεραπευτικής χρήσης σε ανθρώπους. Οι αθλητές θα πρέπει να ρωτήσουν τον εθνικό φορέα αντιντόπινγκ πριν χρησιμοποιήσουν τέτοιο προϊόν.

Τι ξέρουμε για την ασφάλεια

Πολύ λίγα. Οι μελέτες σε ζώα και κύτταρα δεν εστίασαν σε βλάβες, και δεν υπάρχουν δημοσιευμένες μακροχρόνιες μελέτες ασφάλειας σε ανθρώπους. Το ότι το Pinealon αποτελείται από κοινά αμινοξέα δεν αποδεικνύει από μόνο του ότι είναι αβλαβές, ειδικά σε μορφή ή καθαρότητα που δεν έχει δοκιμαστεί ποτέ.

Ειδικές ανησυχίες

• Άγνωστη καθαρότητα: τα πεπτίδια ερευνητικής ποιότητας δεν παράγονται με φαρμακευτικά πρότυπα και μπορεί να περιέχουν υπολείμματα της σύνθεσης.
• Μπερδέματα: προϊόντα από το διαδίκτυο μπορεί να περιέχουν λάθος αλληλουχία, λάθος ποσότητα ή κάτι εντελώς διαφορετικό.
• Υποσχέσεις πριν από αποδείξεις: το μάρκετινγκ συχνά παρουσιάζει πρώιμα ευρήματα σε τρωκτικά σαν να ήταν αποδεδειγμένα αποτελέσματα σε ανθρώπους.
• Κανένα δεδομένο για ευάλωτες ομάδες: τίποτα δεν είναι γνωστό για εγκυμοσύνη, παιδιά, ηλικιωμένους με πολλά νοσήματα ή αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Σύνοψη

Το Pinealon βρίσκεται σε γκρίζα ζώνη: ένα ερευνητικό πεπτίδιο χωρίς έγκριση φαρμάκου στη Δύση και με καταχώριση ως συμπλήρωμα στη Ρωσία. Όποιος το σκέφτεται για λόγους υγείας θα πρέπει πρώτα να μιλήσει με γιατρό.

Η σελίδα παρέχει γενικές πληροφορίες και δεν αποτελεί νομική συμβουλή.