Regler & säkerhet

Regler och säkerhet

I korthet: Pinealon saknar godkännande som läkemedel från europeiska, brittiska och amerikanska myndigheter. Material av forskningskvalitet är en laboratoriekemikalie som varken är testad eller godkänd för människor.

Eftersom Pinealon kommer från ett ryskt forskningsprogram och handlas internationellt på nätet beror dess status mycket på var man befinner sig och på vad som faktiskt säljs. Här är helhetsbilden.

Status per region

EU och Storbritannien: Pinealon är inte ett godkänt läkemedel, och vi har inte hittat något godkännande som livsmedelsingrediens. Material av forskningskvalitet säljs som kemikalie för laboratoriearbete.
USA: FDA har inte godkänt Pinealon för någon användning, och det finns inte med på listorna över ämnen som apotek får använda vid extemporeberedning.
Ryssland: produkter som säljs under namnet Pinealon är registrerade där som kosttillskott. Registreringen är ett anmälningsförfarande för livsmedel och prövar inte om en produkt fungerar, så som ett läkemedelsgodkännande skulle göra.

Kliniska prövningar

När vi sökte i ClinicalTrials.gov, det internationella registret över studier på människor, fanns ingen prövning av Pinealon. Det är en viktig lucka, eftersom myndigheter normalt kräver flera faser av kontrollerade prövningar innan ett ämne godtas som läkemedel.

Idrott

Pinealon nämns inte vid namn på Världsantidopningsbyråns dopinglista. Listan har dock ett uppsamlingsavsnitt för ämnen som saknar godkännande för terapeutisk användning hos människor. Idrottare bör fråga sin nationella antidopingorganisation innan de använder en sådan produkt.

Vad man vet om säkerheten

Mycket lite. Djur- och cellstudier fokuserade inte på skador, och det finns inga publicerade långtidsstudier om säkerhet hos människor. Att Pinealon består av vanliga aminosyror visar inte i sig att det är ofarligt, särskilt inte i en form eller renhet som aldrig har testats.

Särskilda farhågor

Okänd renhet: peptider av forskningskvalitet tillverkas inte enligt läkemedelsstandard och kan innehålla rester från syntesen.
Förväxlingar: produkter på nätet kan innehålla fel sekvens, fel mängd eller något helt annat.
Löften före belägg: marknadsföring framställer ofta tidiga fynd hos gnagare som om de vore bevisade effekter hos människor.
Inga data för känsliga grupper: ingenting är känt om graviditet, barn, äldre med flera sjukdomar eller samverkan med läkemedel.

Sammanfattning

Pinealon befinner sig i en gråzon: en forskningspeptid utan läkemedelsgodkännande i väst och med en registrering som kosttillskott i Ryssland. Den som funderar på det av hälsoskäl bör först tala med en läkare.

Sidan ger allmän information och är ingen juridisk rådgivning.