Regler og sikkerhed

Fordi Pinealon stammer fra et russisk forskningsprogram og handles internationalt på nettet, afhænger dets status meget af, hvor man befinder sig, og af hvad der reelt sælges. Her er det samlede billede.

Status efter region

• EU og Storbritannien: Pinealon er ikke et godkendt lægemiddel, og vi har ikke fundet nogen godkendelse som fødevareingrediens. Materiale i forskningskvalitet sælges som kemikalie til laboratoriearbejde.
• USA: FDA har ikke godkendt Pinealon til nogen anvendelse, og det står ikke på listerne over stoffer, som apoteker må bruge til magistrelle lægemidler.
• Rusland: produkter, der sælges under navnet Pinealon, er registreret dér som kosttilskud. Registreringen er en anmeldelsesordning for fødevarer og vurderer ikke, om et produkt virker, sådan som en lægemiddelgodkendelse ville.

Kliniske forsøg

Da vi søgte i ClinicalTrials.gov, det internationale register over studier i mennesker, fandt vi intet forsøg med Pinealon. Det er et vigtigt hul, for myndigheder kræver normalt flere faser af kontrollerede forsøg, før et stof accepteres som lægemiddel.

Sport

Pinealon nævnes ikke ved navn på Verdens Antidopingagenturs dopingliste. Listen har dog en opsamlingskategori for stoffer uden godkendelse til terapeutisk brug i mennesker. Atleter bør spørge deres nationale antidopingorganisation, før de bruger et sådant produkt.

Hvad man ved om sikkerheden

Meget lidt. Dyre- og cellestudier fokuserede ikke på skader, og der findes ingen publicerede langtidsstudier af sikkerhed i mennesker. At Pinealon består af almindelige aminosyrer, viser ikke i sig selv, at det er harmløst, især ikke i en form eller renhed, der aldrig er afprøvet.

Særlige bekymringer

• Ukendt renhed: peptider i forskningskvalitet fremstilles ikke efter lægemiddelstandard og kan indeholde rester fra syntesen.
• Forvekslinger: produkter på nettet kan indeholde en forkert sekvens, en forkert mængde eller noget helt andet.
• Løfter før beviser: markedsføring fremstiller ofte tidlige fund i gnavere, som om de var dokumenterede virkninger i mennesker.
• Ingen data for sårbare grupper: intet er kendt om graviditet, børn, ældre med flere sygdomme eller samspil med medicin.

Opsummering

Pinealon befinder sig i en gråzone: et forskningspeptid uden lægemiddelgodkendelse i Vesten og med en registrering som kosttilskud i Rusland. Den, der overvejer det af helbredsgrunde, bør først tale med en læge.

Siden giver generel information og er ikke juridisk rådgivning.