Regler og sikkerhet

Fordi Pinealon stammer fra et russisk forskningsprogram og omsettes internasjonalt på nettet, avhenger statusen mye av hvor man befinner seg og av hva som faktisk selges. Her er helheten.

Status etter region

• EU og Storbritannia: Pinealon er ikke et godkjent legemiddel, og vi har ikke funnet noen godkjenning som næringsmiddelingrediens. Materiale av forskningskvalitet selges som kjemikalie til laboratoriearbeid.
• USA: FDA har ikke godkjent Pinealon til noen bruk, og det står ikke på listene over stoffer som apotek kan bruke til egentilvirkning.
• Russland: produkter som selges under navnet Pinealon, er registrert der som kosttilskudd. Registreringen er en meldeordning for næringsmidler og vurderer ikke om et produkt virker, slik en legemiddelgodkjenning ville gjort.

Kliniske studier

Da vi søkte i ClinicalTrials.gov, det internasjonale registeret over studier på mennesker, fant vi ingen studie av Pinealon. Det er et viktig hull, siden myndigheter vanligvis krever flere faser med kontrollerte studier før et stoff godtas som legemiddel.

Idrett

Pinealon er ikke nevnt ved navn på Verdens antidopingbyrås dopingliste. Listen har likevel en oppsamlingskategori for stoffer uten godkjenning til terapeutisk bruk hos mennesker. Utøvere bør spørre den nasjonale antidopingorganisasjonen sin før de bruker et slikt produkt.

Hva vi vet om sikkerheten

Svært lite. Dyre- og cellestudier fokuserte ikke på skader, og det finnes ingen publiserte langtidsstudier av sikkerhet hos mennesker. At Pinealon består av vanlige aminosyrer, viser ikke i seg selv at det er ufarlig, særlig ikke i en form eller renhet som aldri er testet.

Særlige bekymringer

• Ukjent renhet: peptider av forskningskvalitet lages ikke etter legemiddelstandard og kan inneholde rester fra syntesen.
• Forvekslinger: produkter på nettet kan inneholde feil sekvens, feil mengde eller noe helt annet.
• Løfter før bevis: markedsføring framstiller ofte tidlige funn hos gnagere som om de var påviste virkninger hos mennesker.
• Ingen data for sårbare grupper: ingenting er kjent om graviditet, barn, eldre med flere sykdommer eller samspill med medisiner.

Oppsummering

Pinealon befinner seg i en gråsone: et forskningspeptid uten legemiddelgodkjenning i Vesten og med en registrering som kosttilskudd i Russland. Den som vurderer det av helsegrunner, bør først snakke med en lege.

Siden gir generell informasjon og er ikke juridisk rådgivning.